Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
         del Regolamento 1234/2008/CE e successive modifiche 
 

  Titolare: NTC S.r.l., Via Luigi Razza, 3 - 20124 Milano 
  Medicinale: FLOGOCYN 5 mg/ml collirio, soluzione-flacone da 10 ml 
  A.I.C. 043059017 
  Tipo di modifica: variazione di tipo IB per l'aggiornamento del DMF
del  produttore  Quimica  Sintetica,  S.A.  (Spagna):  variazione  n.
B.I.d.1.a.4 per l'estensione del re-test period della sostanza attiva
Cloramfenicolo da 2 a 3 anni. 
  Codice pratica: N1B/2020/356. 
  Decorrenza della modifica:  dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Chief regulatory officer 
                           Monica Colleoni 

 
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