Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
              sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare: Pfizer Italia Srl, via Isonzo 71, 04100 Latina 
  Specialita' medicinale: MAGNESIA BISURATA AROMATIC 
  Numeri di AIC e confezioni: 
  AIC n. 005781036 - 40 compresse 
  AIC n. 005781048 - 80 compresse 
  AIC n. 005781063 - 10 compresse 
  Modifiche apportate ai sensi del  regolamento  (CE)  n.1234/2008  e
s.m. 
  Codice Pratica N1B/2020/526: grouping di  variazioni:  tipo  IB  n.
B.III.1.a)3 Aggiunta di un  nuovo  certificato  di  conformita'  alla
Farmacopea Europea (R1-CEP  2004-091-Rev  00)  presentato  dal  nuovo
fabbricante J.M. Huber Corporation, per  la  sostanza  attiva  Calcio
carbonato; tipo IB n. B.I.d.1.a)4 Introduzione di un  re-test  period
di 24 mesi per la sostanza attiva Calcio carbonato. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Mara Casarini 

 
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