Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
                 sensi del Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Specialita' medicinale: TRIBOK 
  Codice AIC: 045645013 
  Codice pratica: N1B/2020/508 
  Confezioni: 1000 mg capsule molli - 20 capsule 
  Tipologia  variazione:  Grouping  di  3  variazioni  di  tipo   IB:
B.II.b.3.a, B.III.1.a.3, A.5.b 
  Tipo  di  modifica:   Modifica   della   denominazione   del   sito
responsabile del confezionamento secondario del prodotto  finito  da:
S.C.F. S.N.C. di Giovenanza Roberto  e  Pelizzola  Mirko  Claudio  a:
S.C.F. S.r.l.; modifica minore del processo produttivo  del  prodotto
finito: riduzione del quantitativo totale di gelatina  a  1000  kg  e
corrispondente suddivisione  in  2  sub-lotti  da  500  kg  ciascuno;
introduzione nuovo produttore API HUATAI BIOPHARM  INC.  Cos:  R0-CEP
2014-323-REV 01. I lotti gia' prodotti possono  essere  mantenuti  in
commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata   in   etichetta.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della  sua
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      L'amministratore delegato 
                      dott. Massimiliano Florio 

 
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