Modifica secondaria dell'autorizzazione all'immissione  in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
             del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Mundipharma Pharmaceuticals S.r.l. 
  Medicinale: PENTHROX - AIC 045520 - confezioni: 032, 020, 018. 
  Codice   Pratica:   C1A/2020/843    -    Procedura    Europea    n.
IE/H/0855/001/IA/012/G 
  Tipologia variazione: grouping variatiation di n.1 var. IA, A.4.  +
n.1 var. IA, A.5.b) 
  Modifica apportata: modifica del  nome  del  sito  coinvolto  nella
produzione della sostanza attiva e del prodotto  finito  da  Chemical
Analysis Pty Ltd a Eurofins Chemical Analysis Pty Ltd. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale della  Repubblica  Italiana  possono  essere  mantenuti  in
commercio fino alla data  di  scadenza  del  medicinale  indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Fabio Venturini 

 
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