Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Medicinale: OTALGAN Numero A.I.C. e confezione: 004398018 - "1% + 5% gocce auricolari, soluzione" flacone da 6g Titolare A.I.C.: SWISS PHARMA GmbH - Rheinzaberner Strasse 8, DE-76761 Rülzheim - Germania Codici Pratiche N.: N1B/2020/491; N1B/2020/492 Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n.1234/2008 e s.m. Tipologia variazioni: "Single variations" 1 variazione di tipo IB n. B.II.b.2: Modifica a livello di importatore, di modalita' di rilascio dei lotti e di prove di controllo qualitativo del prodotto finito - a) Aggiunta di un sito in cui si effettua il controllo dei lotti. 1 variazione di tipo IA n. B.II.d.2: Modifica della procedura di prova del prodotto finito - a) Modifiche minori ad una procedura di prova approvata. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Il procuratore dott.ssa Anita Falezza TX20ADD4885