Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                 sensi del Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Titolare A.I.C.: Perrigo Italia S.r.l. 
  Medicinale: NIQUITINACT "2 mg gomme da masticare medicate" 
  Codice A.I.C. e confezioni: 4 gomme 043406014, 10 gomme  043406026,
30 gomme 043406038, 100 gomme 043406040, 200 gomme 043406053; 
  NIQUITINACT "4 mg gomme da masticare medicate" 
  Codice A.I.C. e confezioni: 4 gomme 043406065, 10 gomme  043406077,
30 gomme 043406089; 100 gomme 043406091; 200 gomme 043406103. 
  Grouping Variation: Tipo IAIN - A.1: Modifica del nome del Titolare
dell'Immissione in Commercio in Italia, Portogallo, Svezia, Norvegia,
Finlandia, Danimarca, Spagna,  e  cambio  dell'indirizzo  in  Italia,
Irlanda, Repubblica Ceca e Slovacchia (in Italia modifica da  Chefaro
Pharma Italia S.r.l. viale Castello della Magliana, 18 - 00148 Roma a
Perrigo Italia S.r.l. viale dell'Arte, 25 - 00144 Roma).  Tipo  IA  -
B.III.1.a.2: aggiornamento di un Certificate  of  Suitability  di  un
produttore gia' approvato. 
  Procedura EU: SE//H/xxxx/IA/502/G. Codice pratica: C1A/2019/1323. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                            Silvia Costa 

 
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