Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
                del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Titolare: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco -  A.C.R.A.F.
S.p.A., Viale Amelia n. 70 - 00181 Roma 
  Medicinale: MOMENT 200 mg /5 ml sospensione orale 
  Confezioni  e  n.  di  A.I.C.:  025669336,  025669348,   025669351,
025669363, 025669375, 025669387, 025669399, 025669401, 025669413 
  Codice pratica: N1B/2020/332 
  Medicinale: MOMENTACT 400 mg /10 ml sospensione orale 
  Confezioni  e  n.  di  A.I.C.:  035618065,  035618077,   035618089,
035618091, 035618103, 035618115, 035618127, 035618139, 035618141 
  Codice pratica: N1B/2020/337 
  Ai  sensi  della  determinazione  AIFA   18/12/2009,   si   informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione  di  tipo  IB  n
B.III.1.a)3 Presentazione  di  un  Certificato  di  conformita'  alla
Farmacopea Europea per il principio attivo ibuprofene  presentato  da
un nuovo fabbricante (aggiunta) BASF SE (R1-CEP 2000-087-Rev 03). 
  Decorrenza delle modifiche: Dal giorno successivo alla  data  della
pubblicazione  in  G.U.  I  lotti  gia'  prodotti  alla  data   della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono  essere  mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta 
  Decorrenza delle modifiche: Dal giorno successivo alla  data  della
pubblicazione in GU. 

             A.C.R.A.F. S.p.A. - Il procuratore speciale 
                      dott.ssa Umberta Pasetti 

 
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