Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
del  Regolamento  1234/2008/CE,  del  D.L.  219/2006  c.m.  e   della
                     Determina AIFA DG/512/2019 
 

  Codice pratica n. N1A/2020/459 
  Titolare: Merus Labs Luxco II S.a'.R.L., rue Edward Steichen  26-28
- Citta' del Lussemburgo L-2540, Lussemburgo 
  Specialita' medicinale: SINTROM 
  Confezioni e numeri AIC: 4 mg 20 compresse 
  A.I.C. n. 011782012 
  Variazione Tipo IA: A.7 Eliminazione  di  'Merus  Labs  Netherlands
B.V.' come sito di rilascio del prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. Decorrenza della modifica: dal 31 marzo 2020. 

                       Un procuratore speciale 
                      dott.ssa Cinzia Boldarino 

 
TX20ADD4953