Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
del D.Lgs. 274/2007 e ai sensi del  Regolamento  (CE)  1234/2008  del
                         24/11/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: SOFAR SpA 
  Specialita' medicinale: AZAFOR 
  n. AIC: 037534017, 037534029 
  N° procedura mutuo riconoscimento: IT/H/0273/001/IA/025 
  Variazione  di  tipo  IA-B.III.1.a.2  -  Presentazione  di  un  CEP
aggiornato  R1-  CEP  2014-030-Rev  00  da   parte   del   produttore
autorizzato del principio attivo Aarti Industries Limited. 
  Pratica C1A/2020/1005, approvata dall'RMS in data 18 maggio 2020. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                         ing. Anna Labruzzo 

 
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