Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
    del Regolamento (CE) 1234/2008 del 24 novembre 2008 e s.m.i. 
 

  Specialita' Medicinali: 
  KEDCOM (AIC 023309103) 
  UMAN COMPLEX (AIC 041850013) 
  Titolare AIC: KEDRION S.p.A.; Codice  Pratica:  N1B/2020/632;  Tipo
modifica: Grouping di  variazioni  tipo  IB  (B.II.h.1  z);  Modifica
apportata: Aggiornamento della sezione 3.2.A.2 con l'aggiunta di  uno
studio  di  robustezza   sullo   step   di   produzione   trattamento
solvente/detergente.  I  lotti  gia'   prodotti   alla   data   della
pubblicazione in  Gazzetta  Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Anna Sorelli 

 
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