Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: Laboratoires  Thea  -  12,  Rue  Louis  Bleriot  -  63017
Clermont-Ferrand Cedex 2 Francia 
  Specialita' medicinale: VOLTAREN OFTA 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
  1  mg/ml  collirio,  soluzione  -  20  contenitori  monodose  A.I.C
027917032 
  1  mg/ml  collirio,  soluzione  -  30  contenitori  monodose  A.I.C
027917020 
  Modifiche  apportate  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)   712/2012:
variazione tipo IB B.II.e.6.b): 
  Modifica di un elemento del materiale di confezionamento (primario)
che non e' in contatto con la formulazione del prodotto  finito,  che
non incide sulle informazioni relative al prodotto. 
  (Codice pratica N1B/2019/888). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo a quello della sua
pubblicazione in G.U. 

                           Il procuratore 
                             Laura Bisi 

 
TX20ADD5004