Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: Laboratoires  Thea  -  12,  Rue  Louis  Bleriot  -  63017
Clermont-Ferrand Cedex 2 - Francia 
  Specialita' medicinale: AZYTER 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
  15  mg/g  collirio,  soluzione  in  contenitore   monodose   A.I.C.
038231015 
  Procedura  di  Mutuo  Riconoscimento  n.   MRP   SE/H/xxxx/IA/540/G
(NL/H/0855/001/IA/024/G) conclusasi in data 02.04.2020. 
  Modifiche  apportate  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)   712/2012:
Variazione grouping 2 tipo IAin  B.II.b.1.a:  aggiunta  dei  seguenti
siti di confezionamento secondario: 
  - PHARM ADIS Francia 
  - Centre Specialites Pharmaceutiques, Francia 
  Decorrenza della modifica: dal 18 novembre 2018. 

                           Il procuratore 
                             Laura Bisi 

 
TX20ADD5007