Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: Laboratoires  Thea  -  12,  Rue  Louis  Bleriot  -  63017
Clermont-Ferrand Cedex 2 Francia 
  Specialita' medicinale: CARTEABAK 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
  1% collirio, soluzione Flacone 5 ml A.I.C. 037506019 -  Flacone  10
ml A.I.C. 037506021 
  2% collirio, soluzione Flacone 5 ml A.I.C. 037506033 -  Flacone  10
ml A.I.C. 037506045 
  Procedura   di   Mutuo   Riconoscimento    n.    SE/H/xxxx/IA/540/G
(NL/H/3077/001-002/IA/015/G) conclusasi in data 02.04.2020 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 712/2012: 
  Variazione grouping 2 tipo IAin B.II.b.1.a: aggiunta  dei  seguenti
siti di confezionamento secondario: 
  - PHARM ADIS Francia 
  - Centre Specialites Pharmaceutiques, Francia 
  Decorrenza della modifica: dal 18 novembre 2018 

                           Il procuratore 
                         dott.ssa Laura Bisi 

 
TX20ADD5008