Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                      del Regolamento 1234/2008 
 

  Medicinale ELETTROLITICA EQUILIBRATA ENTERICA FRESENIUS KABI ITALIA
soluzione per infusione - codice AIC 030761 - confezioni: tutte. 
  Pratica N1B/2020/283. 
  Medicinale  ELETTROLITICA  EQUILIBRATA  PEDIATRICA  FRESENIUS  KABI
ITALIA soluzione per infusione -  codice  AIC  031377  -  confezioni:
tutte. 
  Pratica N1B/2020/282. 
  Medicinale ELETTROLITICA DI REINTEGRAZIONE  CON  GLUCOSIO  E  SODIO
GLUCONATO FRESENIUS KABI ITALIA soluzione per infusione - codice  AIC
030765 - confezioni: tutte. 
  Pratica N1B/2020/285. 
  Medicinale ELETTROLITICA DI REINTEGRAZIONE CON POTASSIO, GLUCOSIO E
SODIO GLUCONATO FRESENIUS  KABI  ITALIA  soluzione  per  infusione  -
codice AIC 031381 - confezioni: tutte. 
  Pratica N1B/2020/286. 
  Medicinale ELETTROLITICA  DI  REINTEGRAZIONE  CON  SODIO  GLUCONATO
FRESENIUS KABI ITALIA soluzione per infusione - codice AIC  031382  -
confezioni: tutte. 
  Pratica N1B/2020/287. 
  Medicinale  ELETTROLITICA  DI  REINTEGRAZIONE  pH  7,4  CON   SODIO
GLUCONATO FRESENIUS KABI ITALIA soluzione per infusione - codice  AIC
031383 - confezioni: tutte. 
  Pratica N1B/2020/289. 
  Medicinale POTASSIO CLORURO FRESENIUS KABI ITALIA  concentrato  per
soluzione per infusione - codice AIC 031909 - confezioni: tutte. 
  Pratica N1B/2020/290. 
  Medicinale RINGER  ACETATO  FRESENIUS  KABI  ITALIA  soluzione  per
infusione - codice AIC 030772 - confezioni: tutte. 
  Pratica N1B/2020/291. 
  Medicinale RINGER  LATTATO  FRESENIUS  KABI  ITALIA  soluzione  per
infusione - codice AIC 030773 - confezioni: tutte. 
  Pratica N1B/2020/292. 
  Medicinale ELETTROLITICA REIDRATANTE FRESENIUS KABI ITALIA I e  III
soluzione per infusione - codice AIC 030763 - confezioni: tutte. 
  Pratica N1B/2020/284. 
  Medicinale ELETTROLITICA REIDRATANTE  CON  GLUCOSIO  III  FRESENIUS
KABI ITALIA soluzione per infusione - codice AIC 031378 - confezioni:
tutte. 
  Pratica N1B/2020/288. 
  Var. IA B.III.1.a.5 nuovo CEP potassio cloruro di nuovo  produttore
(Klinge). 
  Medicinale MEROPENEM KABI polvere per soluzione iniettabile  o  per
infusione - codice AIC 039522 - confezioni: tutte. 
  Pratica N1A/2020/263. Raggruppamento di variazioni  IA  B.III.1.a.2
aggiornamento CEP di produttore approvato (ACS Dobfar). 
  Medicinale  MANNITOLO  FRESENIUS  KABI  ITALIA  18%  soluzione  per
infusione - codice AIC 030770 - confezioni: 147-364. 
  Pratica N1B/2020/321. Var. IB B.II.b.4.a  aggiunta  batch  size  da
27000 litri per i flaconi vetro da 500 ml. 
  I lotti  gia'  prodotti  alla  data  della  presente  pubblicazione
possono essere commercializzati fino alla naturale scadenza  indicata
in etichetta. 
  Decorrenza  delle  variazioni  IB:  dal  giorno   successivo   alla
pubblicazione. 

                     Regulatory Affairs Manager 
                     dott.ssa Chiara Dall'Aglio 

 
TX20ADD5043