Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
              sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: Sanofi S.p.A. 
  Sede Legale: Viale L.Bodio, 37/b - Milano 
  Specialita' medicinale: RIFADIN 
  Confezione e numero DI A.I.C: 
  150 mg capsule rigide - 8 capsule - A.I.C. n. 021110200 
  300 mg capsule rigide - 8 capsule - AIC n. 021110034 
  Codice Pratica: N1A/2020/475 
  Variazione IAIN B.II.b.1.a) Aggiunta di un  sito  di  fabbricazione
per una parte o la totalita' del procedimento  di  fabbricazione  del
prodotto finito. Sito di confezionamento secondario: PB  Beltracchini
s.r.l. - Via S. Erasmo, 6 - 20027 Rescaldina - Italia. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
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