FG S.R.L.

(GU Parte Seconda n.65 del 4-6-2020)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Titolare FG S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in  via  san
Rocco, 6 - 85033 Episcopia  (PZ)  codice  fiscale  e  partita  I.V.A.
01444240764. 
  Medicinale: LISTEMUL - codice prodotto  041209,  codice  confezioni
014. 
  Codice Pratica: N1A/2020/483. Variazione: B.III1a)2 Tipo IA. 
  Aggiornamento CEP dal  No.  R1-CEP  1996-002-Rev04  al  No.  R1-CEP
1996-002-Rev05 del produttore gia' autorizzato Moehs Iberica S.L. 
  Medicinale:  IBUPROFENE  FG  -  codice  prodotto   043526,   codice
confezioni 019. 
  Codice Pratica: N1B/2020/556. Variazione: B.I.b.2e) Tipo IB. 
  Aggiunta di un nuovo metodo per  la  determinazione  del  "Particle
Size Distribution" per il principio attivo ibuprofene. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U.  I  lotti  gia'  prodotti  potranno  essere
mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza  riportata  in
etichetta. 

                           Il procuratore 
                          Giuseppe Irianni 

 
TX20ADD5150
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.