Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: Laboratoires  Thea  -  12,  Rue  Louis  Bleriot  -  63017
Clermont-Ferrand Cedex 2 Francia 
  Specialita'  medicinale:  MYDRIASERT  0,28   mg/5,4   mg,   inserto
oftalmico 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
  Astuccio  da  1  inserto:  037716014  -  Astuccio  da  10  inserti:
037716026 
  Astuccio da  20  inserti:  037716038  -  Astuccio  da  50  inserti:
037716040 
  Astuccio da 100 inserti: 037716053 
  Procedura   di   Mutuo   Riconoscimento    n.    SE/H/xxxx/IA/540/G
(FR/H/0273/001/IA/034/G) conclusasi in data 02.04.2020 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 712/2012: 
  Variazione grouping 2 tipo IAin B.II.b.1.a: aggiunta  dei  seguenti
siti di confezionamento secondario: 
  - PHARM ADIS Francia 
  - Centre Specialites Pharmaceutiques, Francia 
  Decorrenza della modifica Dal 18 novembre 2018 

                           Il procuratore 
                         dott.ssa Laura Bisi 

 
TX20ADD5248