Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: Istituto Luso Farmaco d'Italia S.p.A. 
  Specialita' Medicinale: BIFRIL 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: compresse rivestite con film da 30mg
- A.I.C. n. 034408 (tutte le confezioni). 
  Ai sensi della Determinazione  AIFA  25  agosto  2011,  si  informa
dell'avvenuta approvazione  delle  seguenti  modifiche  apportate  in
accordo al REGOLAMENTO (CE) n. 1234/2008 e s.m.i.: 
  Grouping di tipo IB composto da: tipo IB  B.II.b.1.e  Aggiunta  del
sito produttivo Special Products's Line S.p.A quale responsabile  per
la produzione del bulk; tipo IA B.II.b.2.a Aggiunta del sito  Special
Products's Line S.p.A quale responsabile del controllo  qualita'  sui
lotti di finito. 
  Codice pratica: C1B/2020/820 - Data di approvazione: 23 maggio 2020 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
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