Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                     del Regolamento UE 712/2012 
 

  Codice Pratica: N1A/2020/453 
  Medicinale: FOSTIMON 
  75-150-225-300  UI/  1  ml  polvere  e   solvente   per   soluzione
iniettabile AIC 032921. 
  Confezioni: 076-088-090-102-114-126-138-140-153-165-177-189 
  Codice Pratica: N1A/2020/454 
  Medicinale: GONASI 
  250-1000-2000-5000  UI/1  ml  polvere  e  solvente  per   soluzione
iniettabile - AIC 003763. 
  Confezioni: 240 - 289 - 253 - 291 - 265 - 303 - 277 
  Tipologia variazione: variazione singola 
  Tipo modifica: 
  Var. IA B.II.b.5.b) Aggiunta di un IPC durante la fabbricazione del
prodotto finito: test di integrita' delle  siringhe  pre-riempite  di
solvente. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                       Un procuratore speciale 
                        dott. Paolo Castelli 

 
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