IBSA FARMACEUTICI ITALIA S.R.L.
Partita IVA: 10616310156

(GU Parte Seconda n.66 del 6-6-2020)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                     del Regolamento UE 712/2012 
 

  Codice Pratica: N1A/2020/480 
  Medicinali: FLECTOR 1% gel e 180 mg cerotto medicato 
  AIC 027757. Tutte le confezioni registrate. 
  FLECTOR DOLORE 25 mg granulato per soluzione orale 
  AIC 028617. Tutte le confezioni registrate. 
  FLECTORFLAM 50 MG GRANULATO PER soluzione orale 
  AIC 036058030 
  Titolare AIC: IBSA  Farmaceutici  Italia  S.r.l.,  via  Martiri  di
Cefalonia n. 2, 26900 Lodi. 
  Tipologia variazione: Grouping variation orizzontale 
  Tipo modifica: 
  Var. IA B.I.b.1.d) Eliminazione di un parametro  di  specifica  non
significativo della sostanza attiva (heavy metals). 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                       Un procuratore speciale 
                        dott. Paolo Castelli 

 
TX20ADD5323
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.