SPA - SOCIETA' PRODOTTI ANTIBIOTICI S.P.A.

(GU Parte Seconda n.66 del 6-6-2020)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Medicinale: MIOREXIL. 
  Codice farmaco: 036320012. Codice pratica: N1A/2020/405. 
  N° e tipologia variazione: C.I.12 
  Soppressione del  simbolo  nero  e  delle  note  esplicative  dalle
informazioni sul prodotto in seguito alla  rimozione  del  medicinale
dall'elenco dei farmaci soggetti a monitoraggio addizionale. 
  Medicinale:  LISOZIMA  SPA  500  mg  compresse.   Codice   farmaco:
004446062. Codice pratica: N1A/2020/406. 
  N° e tipologia  variazione:  grouping  di  2  variazioni  B.I.a.1.f
Sostituzione di un sito per il controllo  del  principio  attivo  (da
EUROFINS a LABANALYSIS) e aggiunta di un sito per  il  controllo  del
principio attivo (PROPARTS SA). 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                Urraka Alisee Alizia Matta Echaurren 

 
TX20ADD5332
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.