Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento  1234/2008/CE  e
                               s.m.i. 
 

  Titolare: Pierre Fabre Italia S.p.A., Via Giorgio Washington, 70  -
20146 - Milano 
  Codice pratica: C1A/2020/599 
  Medicinale: TAKROZEM 0,1%, unguento tubo da 10g e 30g 
  Confezioni: AIC 044064 (tutte le confezioni autorizzate) 
  Tipologia variazione: Grouping di Var. di Tipo IA 
  A.7 Eliminazione del sito "INTAS PHARMACEUTICALS LTD"  e  del  sito
LABORATORI  FUNDACIO'  DAU  quali  siti  responsabili  del  controllo
qualita' dei lotti, eliminazione del sito KYMOS PHARMA SERVICES  S.L.
e del sito INTAS PHARMACEUTICALS  LTD  quali  siti  responsabili  del
controllo microbilogico dei lotti. 
  B.II.d.2.a Modifiche minori delle procedure di test per il prodotto
finito 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Francesca Caprari 

 
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