Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
del Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto  Legislativo  29  dicembre
                         2007 n. 274 e s.m. 
 

  Medicinale: ROVINADIL 
  Codice AIC e confezioni: AIC  n.  044040  in  tutte  le  confezioni
autorizzate 
  Codice Pratica: C1B/2019/3045 
  Numero di procedura: DE/H/5021/001-007/IB/021 
  Medicinale: ENOXAPARINA ROVI 
  Codice AIC e confezioni: AIC  n.  044039  in  tutte  le  confezioni
autorizzate 
  Codice Pratica: C1B/2019/3044 
  Numero di procedura: DE/H/5020/001-007/IB/021 
  Tipologia variazione oggetto della modifica: tipo IB n. B.I.e.5.c 
  Modifica apportata: Aggiunta di Yantai Dongcheng Biochemicals  Co.,
Ltd. (Cina) quale  sito  alternativo  di  produzione  dell'intermedio
eparina sodica. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica:  dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
TX20ADD5521