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Modifica secondaria di autorizzazioni all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m e del D.Lgs. 29 dicembre 2007, n. 274 Medicinale: VALECLOR 250 mg/5 ml granulato per sospensione orale Codice confezione 034587028 Codice Pratica N1A/2020/486 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Variazione Tipo IAIN n. C.I.8.a: Introduzione di una Sintesi del Sistema di Farmacovigilanza in seguito al trasferimento di titolarita' dell'AIC. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott. Maurizio De Clementi TX20ADD5553