Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
del Decreto Legislativo 24  aprile  2006,  n.  219  e  s.m.i.  e  del
                  Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Medicinale: INASAL 
  Numero A.I.C. e confezioni: Soluzione  da  nebulizzare  e  per  uso
orale, 3,75 mg/ml + 0,75 mg/ml AIC n. 039524018 
  Codice pratica: N1B/2020/569 
  Grouping   variation   di   Tipo   IB   n.   B.II.d.1   consistente
nell'eliminazione delle specifiche delle impurezze per il salbutamolo
A-B-E-G-H-I e nell'aggiunta delle specifiche N, O . 
  Sia i lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  GU  della
variazione che i lotti prodotti entro sei mesi dalla stessa  data  di
pubblicazione in GU, non recanti le  modifiche  autorizzate,  possono
essere  mantenuti  in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  del
medicinale indicata in etichetta. 

                       L'amministratore unico 
                        dott. Pasquale Mosca 

 
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