Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                 del Regolamento ce 1234/2008 e s.m. 
 

  Titolare AIC: Almirall  SA  -  Ronda  General  Mitre  151  -  08022
Barcellona - Spagna 
  Specialita' Medicinale: AIRTAL, 
  KAFENAC 
  Confezioni  e  numeri  aic:  tutte   le   confezioni   autorizzate:
032773057, 032773020,  032773032,  032773069,  031842053,  031842014,
031842026, 031842065 
  Procedura europea: SE/H/xxxx/WS/334 
  Codice Pratica: C1B/2019/2981 
  Tipologia  di  Variazione  e  Modifica  apportata:  variazione   IB
B.I.b.2.a - Modifica minore  ad  una  procedura  di  prova  approvata
relativa alla Gas cromatografia di diversi solventi  durante  la  via
sintetica dell'aceclofenac. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
pubblicazione in G.U. 

                   Il direttore affari regolatori 
                       dott. Giovanna Cangiano 

 
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