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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008 Medicinale VITALIPID concentrato per emulsione per infusione - codice AIC 027983 - confezioni: tutte. Pratica N1B/2020/476. Var. IB B.II.b.5.z allargamento dei limiti di un test in-process non significativo sul prodotto finito (volume di riempimento). Medicinale VOLUVEN soluzione per infusione - codice AIC 034660 - confezioni: tutte (DE/H/0223/001/IA/059G) Medicinale VOLULYTE soluzione per infusione - codice AIC 038473 - confezioni: tutte (DE/H/0619/001/IA/039G) Medicinale VONTEN soluzione per infusione - codice AIC 040747 - confezioni: tutte (DE/H/1568/001/IA/030G) DE/H/XXXX/IA/1030G, pratica C1A/2020/366. Raggruppamento di variazioni IA B.III.1.a.2 aggiornamento CEP sodio cloruro di produttore approvato (Dansk Salt, ex-Akzo Nobel). I lotti gia' prodotti alla data della presente pubblicazione possono essere commercializzati fino alla naturale scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della variazioni IB: dal giorno successivo alla pubblicazione. Regulatory Affairs Manager dott.ssa Chiara Dall'Aglio TX20ADD5756