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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE, cosi' come modificato dal Regolamento 712/2012. Titolare AIC: Ranbaxy Italia S.p.A. - Piazza Filippo Meda, 3 - 20121 Milano Specialita' medicinale: CEFTRIAXONE RANBAXY 1 g/3,5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare (AIC n 035905013) - Confezione:1 flacone di polvere + 1 fiala solvente. Codice Pratica: N1B/2020/456 Tipologia di variazione: IB foreseen - B.III.1.a.2: aggiornamento CEP per il principio attivo lidocaina cloridrato da parte del produttore autorizzato Moehs Iberica S.L. da R1-CEP 1996-020-Rev 06 a R1-CEP 1996-020-Rev 07. Codice Pratica: N1B/2020/457 Tipologia del grouping di variazioni: 2 x IB foreseen - B.III.1.a.2: aggiornamento CEP per il principio attivo ceftriaxone sodico da parte del produttore autorizzato Fresenius Kabi Ipsum S.r.l. da R1-CEP 2004-119-Rev 05 a R1-CEP 2004-119-Rev 07. Codice Pratica: N1B/2020/458 Tipologia del grouping di variazioni: 5 x IB foreseen - B.III.1.a.2: aggiornamento CEP per il principio attivo ceftriaxone sodico da parte del produttore autorizzato Fresenius Kabi Ipsum S.r.l. da R0-CEP 2010-232-Rev 00 a R1-CEP 2010-232-Rev 02. + 1 x IB - B.I.d.1.a.4: introduzione del periodo di re-test della sostanza a 3 anni. Codice Pratica: N1B/2020/459 Tipologia del grouping di variazioni: 3 x IB foreseen - B.III.1.a.2: aggiornamento CEP per il principio attivo ceftriaxone sodico da parte del produttore autorizzato ACS DOBFAR S.p.A. da R0-CEP 2011-393-Rev 00 a R1-CEP 2011-393-Rev 00. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche per le variazioni dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore Sante Di Renzo TX20ADD5772