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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento 712/2012/CE Specialita' medicinale: ELIPSODOX Confezioni e numeri di A.I.C.: «5 mg/2,5 mg compresse a rilascio prolungato» 28 x 1 compresse in blister PA-AL-PVC/AL-PET - AIC 043811013 «10 mg/5 mg compresse a rilascio prolungato» 28 x 1 compresse in blister PA-AL-PVC/AL-PET - AIC 043811025 «20 mg/10 mg compresse a rilascio prolungato» 28 x 1 compresse in blister PA-AL-PVC/AL-PET - AIC 043811037 «40 mg/20 mg compresse a rilascio prolungato» 28 x 1 compresse in blister PA-AL-PVC/AL-PET - AIC 043811049 TITOLARE AIC: L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Societa' di Esercizio S.p.A. - Strada Statale 67 Frazione Granatieri, Scandicci (FI) PROCEDURA DCP: IT/H/0768/001-004/IA/012 conclusasi con esito positivo in data 28/05/2020. CODICE PRATICA N°: C1A/2020/1041 TIPOLOGIA VARIAZIONE: Variazione di Tipo IA TIPO DI MODIFICA: B.II.b.2.a - Aggiunta di L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Societa' di Es. S.p.A. come sito in cui si effettuano il controllo dei lotti/le prove. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. L'amministratore delegato dott. Giuseppe Seghi Recli TX20ADD5773