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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. Medicinale VALSODIUR AIC 041144 Tutte le confezioni Cod. Prat. C1B/2020/98 -IT/H/346/01-03/IB/023/G Var. grouping IB: IA-A.7; IA-B.III.1.a.2; IB-B.III.1.a.2: Soppressione sito di fabbricazione per il principio attivo Valsartan - Mylan Laboratoires Ltd (India) - e aggiornamento del CEP del principio attivo Valsartan da parte di un fabbricante gia' approvato-IPCA Laboratoires Limited (India). Decorrenza modifica: dal giorno successivo alla data della pubblicazione in G.U. Medicinale AMOCLA Confezione "875 mg/125 mg compresse rivestite con film" 12 compresse AIC 045173010 Cod. Prat. N1A/2020/414 Var. grouping IA: IA- B.III.1.a.2; IA-B.III.1.a.2: aggiornamento del CEP del principio attivo Acido Clavulanico da parte di un fabbricante gia' approvato Shandong New Time Pharmaceutical Co. (China). Medicinale AMOCLA Confezione "875 mg/125 mg polvere per sospensione orale" 12 bustine AIC 045173022 Cod. Prat. N1A/2020/413 Var. grouping IA: IA- B.III.1.a.2; IA-B.III.1.a.2: aggiornamento del CEP del principio attivo Acido Clavulanico da parte di un fabbricante gia' approvato Shandong New Time Pharmaceutical Co. (China). Medicinale TIOSIDE 4mg/2ml soluzione iniettabile I. M. 6 fiale AIC 033982012 e 4 mg 20 capsule rigide AIC 033982024 Cod. Prat. N1A/2020/426 Var. IAIN-C.I.12.: Soppressione del simbolo nero e delle note esplicative a seguito rimozione del medicinale dall'elenco dei medicinali soggetti a monitoraggio addizionale. I lotti delle suddette specialita' gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il direttore ufficio regolatorio dott. Stefano Bonani TX20ADD5785