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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29 dicembre 2007 n. 274 Titolare AIC: Piramal Critical Care Italia S.p.A. Medicinale: SUFENTANIL PIRAMAL Codice farmaco 028347019; 028347021;028347045 Codice pratica n.: N1A/2020/533 Grouping of variations composta da -1 variazione di tipo IA A.7 per eliminazione del sito di produzione dell'API Mallinckrodt INC (USA) -2 variazioni di tipo IA B.III.1.a.2) per aggiornamento del certificato di conformita' alla farmacopea europea, per il principio attivo sufentanil citrato da R1-CEP 1998-116-Rev.04 a R1-CEP 1998-116-Rev 06 da parte del produttore autorizzato Janssen Pharmaceutica NV. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della Modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. Il legale rappresentante Renata Ferrari TX20ADD5825