SANDOZ GMBH

Rappresentante per l'Italia: Sandoz S.p.A., largo U. Boccioni, 1 -
21040 Origgio (VA)

Sede: Biochemiestrasse, 10 A - 6250 Kundl

(GU Parte Seconda n.69 del 13-6-2020)

 
Autorizzazione proroga smaltimento  scorte  a  seguito  modifica  del
                         regime di fornitura 
 

  Medicinale: GABAPENTIN SANDOZ GMBH, 100 mg, 300 mg, 400 mg  capsule
rigide, 
  AIC n.038457, confezioni: tutte, 
  titolare AIC: Sandoz GmbH, codice pratica: C1B/2019/780. 
  Numero e data comunicazione: AIFA/AAM/P/0062477 del 05/06/2020 
  E'  autorizzata  la  proroga  alla  commercializzazione   fino   al
27/12/2020 (ulteriori 6 mesi rispetto alla Nota AIFA/PPA/P/127564 del
14/11/2019 pubblicata in GU n. 144  del  07/12/2019)  del  medicinale
GABAPENTIN SANDOZ GMBH con indicato il vecchio regime  di  fornitura,
purche',  prescrizione  e  dispensazione  da  parte  dei   medici   e
farmacisti  avvengano  con  il  nuovo  regime  di  fornitura,   senza
possibilita'  di  errore  prescrittivo  e  di   dispensazione   delle
confezioni di seguito elencate: AIC  n.  038547055  "100  mg  capsule
rigide" 50 capsule - Lotti: HT8075 scadenza 12/2020 , HY8962 scadenza
02/2021, JD2247 scadenza 06/2021,  JE8285  scadenza  06/2021,  JH0602
scadenza 08/2021, KA7102 scadenza 05/2022, KA7101 scadenza 01/2022  -
AIC n. 038547143 "300 mg capsule rigide" 50 capsule -  Lotti:  HS2663
scadenza 11/2020, HV4366 scadenza 12/2020, HW5336  scadenza  01/2021,
JB1404 scadenza 04/2021, JC7277 scadenza 05/2021  ,  JK9615  scadenza
06/2021, JL7872 scadenza 09/2021,  JT9628  scadenza  01/2022,  JT9630
scadenza 01/2022 - AIC  n.  038547232  "400  mg  capsule  rigide"  30
capsule - Lotti: HX5135 scadenza 07/2020,  JE2160  scadenza  05/2021,
JF0792 scadenza 05/2021, JF0793  scadenza  05/2021,  JL8867  scadenza
08/2021, JW0671 scadenza 01/2022. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Enrica Tornielli 

 
TX20ADD5827
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.