HEXAL A/S

Rappresentante per l'Italia: Sandoz S.p.A., largo U. Boccioni, 1 -
21040 Origgio (VA)

Sede: Edvard Thomsens Vej, 14 - Copenhagen DK 2300

(GU Parte Seconda n.69 del 13-6-2020)

 
Autorizzazione proroga smaltimento  scorte  a  seguito  modifica  del
                         regime di fornitura 
 

  Medicinale: GABAPENTIN HEXAL A/S, 100 mg, 300 mg,  400  mg  capsule
rigide, 
  AIC n.038242, confezioni: tutte, 
  titolare AIC: Hexal A/S, codice pratica: C1B/2019/781. 
  Numero e data comunicazione: AIFA/AAM/P/0062455 del 05/06/2020 
  E'  autorizzata  la  proroga  alla  commercializzazione   fino   al
27/12/2020 (ulteriori 6 mesi rispetto alla Nota AIFA/PPA/P/127572 del
14/11/2019 pubblicata in GU n. 144  del  07/12/2019)  del  medicinale
GABAPENTIN HEXAL A/S con indicato il  vecchio  regime  di  fornitura,
purche',  prescrizione  e  dispensazione  da  parte  dei   medici   e
farmacisti  avvengano  con  il  nuovo  regime  di  fornitura,   senza
possibilita'  di  errore  prescrittivo  e  di   dispensazione   delle
confezioni di seguito elencate: AIC  n.  038242032  "100  mg  capsule
rigide" 50 capsule - Lotti: HH1571 scadenza 06/2020, HH1573  scadenza
06/2020, HK3963 scadenza 06/2020,  HS0500  scadenza  11/2020,  HZ1511
scadenza 02/2021, JD2519 scadenza 04/2021 , JF0775 scadenza  06/2021,
JK1971 scadenza 08/2021, KA7133  scadenza  03/2022,  KA7131  scadenza
01/2022 - AIC n. 038242107 "300  mg  capsule  rigide"  50  capsule  -
Lotti: HY6891  scadenza  01/2021,  JK9753  scadenza  06/2021,  JN7403
scadenza 09/2021- AIC n. 038242184 "400 mg capsule rigide" 30 capsule
- Lotti: HX5129 scadenza 07/2020, JL8887 scadenza 10/2021. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Enrica Tornielli 

 
TX20ADD5828
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.