MSD ITALIA S.R.L.
Sede legale: via Vitorchiano n. 151- 00189 Roma
Partita IVA: 00887261006

(GU Parte Seconda n.69 del 13-6-2020)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Specialita' medicinale: LIVIAL 
  Codice Pratica: N1A/2018/324 
  Titolare A.I.C.: MSD Italia S.r.l. 
  Confezione e numero di AIC: 
  "2,5 mg compresse" 30 compresse - A.I.C. 028035018 
  Ai sensi  del  regolamento  (CE)  1234/2008  e  s.m.i.  si  informa
dell'avvenuta approvazione della variazione di tipo IAIN -  tipologia
C.I.11 a) Aggiornamento del Risk  Management  Plan  a  seguito  delle
raccomandazioni rilasciate dal PRAC, a  conclusione  della  procedura
PSUSA/00002947/201612. 
  I lotti gia' prodotti  alla  data  di  pubblicazione  del  presente
annuncio  nella  Gazzetta  Ufficiale  possono  essere  mantenuti   in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                     dott.ssa Mariangela Marozza 

 
TX20ADD5869
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.