Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29  dicembre
                             2007 n. 274 
 

  Medicinale: ACICLOVIR DOROM 
  Codice farmaco: 028467 (tutte le confezioni autorizzate) 
  Codice Pratica: N1B/2020/6015 
  Medicinale: ALLOPURINOLO TEVA ITALIA 
  Codice farmaco: 040180059, 040180147 
  Codice Pratica: C1B/2020/6009 
  Medicinale: AMLODIPINA TEVA ITALIA 
  Codice farmaco: 038548032, 038548160, 038548210 
  Codice Pratica: C1B/2020/6008 
  Medicinale: AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO TEVA GENERICS 
  Codice farmaco: 039743024 
  Codice Pratica: N1B/2020/6019 
  Medicinale: AMOXICILLINA RATIOPHARM 
  Codice farmaco: 034614026 
  Codice Pratica: N1B/2020/6018 
  Medicinale: ATORVASTATINA TEVA ITALIA 
  Codice  farmaco:  040234027,   040234066,   040234179,   040234217,
040234320, 040234369, 040234510. 
  Codice Pratica: C1B/2020/6014 
  Medicinale: AZITROMICINA TEVA 
  Codice farmaco: 037555341 
  Codice Pratica: C1B/2020/6013 
  Medicinale: AZITROMICINA TEVA ITALIA 
  Codice farmaco: 038929042 
  Codice Pratica: C1B/2020/6017 
  Medicinale: BECLOMETASONE TEVA 
  Codice farmaco: 043276132 
  Codice Pratica: C1B/2020/6025 
  Medicinale: BUDESONIDE TEVA 
  Codice farmaco: 035586015, 035586027 
  Codice Pratica: N1B/2020/6021 
  Medicinale: CETIRIZINA TEVA 
  Codice farmaco: 042741049 
  Codice Pratica: C1B/2020/6007 
  Medicinale: CETIRIZINA TEVA ITALIA 
  Codice farmaco: 037318021 
  Codice Pratica: N1B/2020/6011 
  Medicinale: ESOMEPRAZOLO TEVA ITALIA 
  Codice farmaco: 040068330, 040068456, 040068355, 040068470 
  Codice Pratica: C1B/2020/6006 
  Medicinale: GLICLAZIDE TEVA 
  Codice farmaco: 044883066 
  Codice Pratica: C1B/2020/6020 
  Medicinale: GLICLAZIDE TEVA ITALIA 
  Codice farmaco: 038372076 
  Codice Pratica: C1B/2020/6016 
  Medicinale: LANSOPRAZOLO TEVA ITALIA 
  Codice farmaco: 037496104, 037496142, 037496116, 037496155 
  Codice Pratica: C1B/2020/6005 
  Medicinale: METFORMINA TEVA 
  Codice farmaco: 035195205, 035195217, 035195306, 035195332 
  Codice Pratica: C1B/2020/6011 
  Medicinale: METFORMINA TEVA ITALIA 
  Codice farmaco: 036626012 
  Codice Pratica: N1B/2020/6012 
  Medicinale: OMEPRAZOLO TEVA ITALIA 
  Codice farmaco: 042236380, 042236036, 042236087, 042236430 
  Codice Pratica: C1B/2020/6021 
  Medicinale: PANTOPRAZOLO TEVA ITALIA 
  Codice farmaco: 040597027, 040597104, 040597041, 040597128 
  Codice Pratica: C1B/202076012 
  Medicinale: RASAGILINA TEVA 
  Codice farmaco: 044097032 
  Codice Pratica: C1B/2020/6044 
  Medicinale: SIMVASTATINA TEVA ITALIA 
  Codice farmaco: 041581137, 041581125, 041581240, 041581354 
  Codice Pratica: C1B/2020/6010 
  Medicinale: TICLOPIDINA DOROM 
  Codice farmaco: 029296011 
  Codice Pratica: N1B/2020/6010 
  Tipo di modifica: Modifica stampati ai sensi dell'art. 79 del  D.L.
219/2006 - Modifica apportata: Modifica delle Etichette  nella  veste
tipografica definitiva (mock up). 
  E' autorizzata  la  modifica  delle  etichette  relativamente  alle
confezioni   sopra   elencate.   Il   Titolare    dell'Autorizzazione
all'immissione in commercio deve apportare le modifiche  autorizzate,
dalla data di entrata  in  vigore  della  Comunicazione  di  notifica
regolare, al Riassunto delle Caratteristiche del  Prodotto;  entro  e
non oltre i dodici mesi dalla medesima data al Foglio Illustrativo  e
all'Etichettatura. Sia i lotti gia' prodotti alla data di entrata  in
vigore della Comunicazione di notifica regolare che i lotti  prodotti
entro e non oltre i dodici mesi dalla medesima data, non  recanti  le
modifiche autorizzate, possono essere  mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  del  medicinale  indicata   in   etichetta.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della  sua
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Alessandra Canali 

 
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