Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
sensi del D.Lgs. 29/12/2007 n. 274 e del Regolamento  1234/2008/CE  e
                               s.m.i. 
 

  Medicinale:   CALCIUM   SANDOZ,   500   mg,   1000   mg   compresse
effervescenti, 
  AIC 005259 - Confezioni: 20 cpr, 30 cpr, 
  Titolare AIC: Sandoz S.p.A., 
  Codice pratica: C1A/2020/772, 
  N. Procedura EU: SE/H/1675/001-002/IA/039, Var. Tipo  IAIN,  A.5.a:
cambio nome del sito produttivo responsabile di produzione del  bulk,
confezionamento primario  e  secondario,  controllo  e  rilascio  del
prodotto finito, da Famar Orleans a Delpharm Orleans. 
  Il Titolare dell'Autorizzazione all'immissione  in  commercio  deve
apportare le modifiche autorizzate, dalla data  di  pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana della variazione,  entro
non oltre i sei mesi dalla medesima data al Foglio Illustrativo. 
  Sia i lotti gia' prodotti alla data di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana  della  variazione  che  i  lotti
prodotti entro  sei  mesi  dalla  stessa  data  di  pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana  della  variazione,  non
recanti  le  modifiche  autorizzate,  possono  essere  mantenuti   in
commercio fino alla data  di  scadenza  del  medicinale  indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Enrica Tornielli 

 
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