Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
del Regolamento 1234/2008/CE e del D.Lgs. 29 dicembre 2007, n. 274  e
                               s.m.i. 
 

  Titolare: Reckitt Benckiser  Healthcare  (Italia)  S.p.A.,  via  G.
Spadolini, 7 - 20141 Milano. 
  Specialita' medicinale:  GAVISCON  250  mg  +  133,5  mg  compresse
masticabili  gusto  fragola  -  AIC  024352  -  tutte  le  confezioni
autorizzate. 
  Codice Pratica: N1A/2020/774 
  Procedura  Nazionale  -  Variazione  tipo  IAin  -  B.II.a.3.a)  1:
Modifiche    nella    composizione    (eccipienti)    del    prodotto
finito-aggiunta, soppressione o sostituzione: Eliminazione del codice
fornitore prefissato dell'ossido di ferro rosso. Si precisa che  tale
modifica non comportera' alcun cambio del processo  produttivo  delle
materie prime o delle specifiche analitiche delle stesse. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Laura Savarese 

 
TX20ADD6041