TEVA B.V.
Sede: Swensweg, 5 - 2031 GA Haarlem, Paesi Bassi

(GU Parte Seconda n.71 del 18-6-2020)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29  dicembre
                             2007 n. 274 
 

  Medicinale: CALCIO LEVOFOLINATO TEVA GENERICS 
  Codice farmaco: 036086 (tutte le confezioni autorizzate) 
  Codice Pratica: N1A/2020/176 
  Tipo di modifica: Tipo IA - A.7 - Modifica apportata:  Eliminazione
di un sito di produzione del prodotto finito. 
  Codice Pratica: N1A/2020/543 
  Tipo di modifica: Grouping di variazioni: 2 x Tipo IA - B.III.1.a.2
- Modifica apportata: Aggiornamento di un certificato di  conformita'
alla  farmacopea  europea  da  un  produttore  gia'  approvato  della
sostanza attiva. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale della  Repubblica  italiana  possono  essere  mantenuti  in
commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata   in   etichetta.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della  sua
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Alessandra Canali 

 
TX20ADD6056
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.