Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29  dicembre  2007  n.
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  Titolare AIC:  Orion  Corporation,  Orionintie  1,  FI-02200  Espoo
Finlandia 
  Medicinale: SAFUMIX 
  Codice farmaco: 045960 (tutte le confezioni autorizzate) 
  Procedura europea: SE/H/xxxx/IA/562/G 
  Codice pratica n.: C1A/2020/1216 
  Tipologia variazione: grouping composto da 2 variazioni di Tipo  IA
B.III.1.a)2 Presentazione  di  un  certificato  di  conformita'  alla
farmacopea europea  aggiornato  presentato  da  un  fabbricante  gia'
approvato  per  fluticasone  propionato  R1-CEP  2012-024-Rev  00   e
salmeterolo xinafoato R0-CEP 2018-044-Rev 01. 
  Medicinale: SAFUBREF 
  Codice farmaco: 045961 (tutte le confezioni autorizzate) 
  Procedura europea: SE/H/xxxx/IA/562/G 
  Codice pratica n.: C1A/2020/1217 
  Tipologia variazione: grouping composto da 2 variazioni di Tipo  IA
B.III.1.a)2 Presentazione  di  un  certificato  di  conformita'  alla
farmacopea europea  aggiornato  presentato  da  un  fabbricante  gia'
approvato  per  fluticasone  propionato  R1-CEP  2012-024-Rev  00   e
salmeterolo xinafoato R0-CEP 2018-044-Rev 01. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                        Rossella Pietrantonio 

 
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