Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
               sensi del Regolamento 712/2012 e s.m.i. 
 

  Codice Pratica: N1A/2020/600 
  Specialita' Medicinale: FLEBOSIDE 
  Titolare AIC: Acarpia Farmaceutici S.r.l., Via Vivaio, 17  -  20122
Milano 
  Confezione e numero di AIC: 
  300 mg + 3 mg compresse rivestite - 30 compresse 
  AIC n. 020561027. 
  150 mg/3 ml + 1,5 mg/3 ml soluzione iniettabile - 10 Fiale 
  AIC n. 020561041. 
  Variazione tipo IA (Grouping) - B.III.1.a.2 - Presentazione  di  un
certificato  di  conformita'  alla  Farmacopea   Europea   aggiornato
relativo  ad  un  principio  attivo.   Certificato   di   conformita'
aggiornato alla monografia corrispondente della  farmacopea  europea.
Certificato aggiornato presentato da un fabbricante  gia'  approvato.
Da R1-CEP 2005-263-Rev 01 a R1-CEP 2005-263-Rev 05 (Troxerutina). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                      Daniel Marie Ezio Lapeyre 

 
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