Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                 sensi del Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Codice pratica: N1A/2020/631. 
  Titolare: Ipsen S.p.A. via del Bosco rinnovato, 6; Milanofiori Nord
Palazzo U7 - 20090 Assago. 
  Specialita' medicinale: DECAPEPTYL 
  Confezioni  e  numero  di  A.I.C.:   Decapeptyl   11,25mg/ml;   AIC
n.026999058 
  Modifiche  apportate  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)  1234/2008:
Var.IA, B.I.a.3.a) Introduzione  scale-up  dimensione  del  batch  di
triptorelina  pamoato.  I  lotti  gia'  prodotti  alla   data   della
pubblicazione in  Gazzetta  Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                           Daniela Teriaca 

 
TX20ADD6213