Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE s.m.i. Codice pratica: N1B/2020/602 Medicinale: SIRTAP Codice AIC: 035815 (tutte le confezioni autorizzate) Tipologia di variazione: grouping 5 variazioni: B.III.1.a.2 Modifica apportata: aggiornamento CEP Ceftriaxone Fresenius Kabi IPSUM da R0-CEP 2010-232-Rev00 a R1-CEP 2010-232-Rev02.I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. L'amministratore delegato dott. Massimiliano Florio TX20ADD6311