Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                 sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Specialita' medicinale: FLUIBRON 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
  Adulti 30 mg granulato per sospensione orale - 30  bustine  AIC  n.
024596090 
  Adulti 30 mg granulato per sospensione orale - 60  bustine  AIC  n.
024596102 
  Bambini 15 mg granulato per sospensione orale - 30 bustine  AIC  n.
024596114 
  Bambini 15 mg granulato per sospensione orale - 60 bustine  AIC  n.
024596126 
  "Ai sensi del regolamento CE 1234/2008 e della determinazione  AIFA
18  dicembre  2009,  si  informa  dell'avvenuta  approvazione   della
seguente variazione" 
  Codice pratica: N1A/2020/624 
  Variazione tipo  IA  n.  B.II.C.1  c)  Modifica  dei  parametri  di
specifica e/o dei limiti di un eccipiente - Soppressione del test per
la determinazione del contenuto di E110 nell'eccipiente granulato  di
arancia su sorbitolo. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott. Attilio Sarzi Sartori 

 
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