Comunicazione di rettifica relativa al medicinale FUROSEMIDE HEXAL 
 

  Nell'avviso TX20ADD6119 riguardante il medicinale FUROSEMIDE  HEXAL
20mg/2mL soluzione iniettabile, 5 fiale, AIC:032898037, Titolare AIC:
Sandoz  S.p.A.,  Codice  pratica:  N1B/2020/432,   pubblicato   sulla
Gazzetta Ufficiale P.II n.  72  del  20.06.2020,  a  pagina  40,  ove
scritto 
  "I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale  "
in Gazzetta Ufficiale leggasi 
  "A partire dalla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale  della
Repubblica italiana della variazione, il Titolare dell'Autorizzazione
all'immissione in commercio deve apportare le  modifiche  autorizzate
al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto; entro e non oltre  i
sei mesi dalla medesima data, le modifiche  devono  essere  apportate
anche al Foglio Illustrativo. 
  Sia  i  lotti  gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  della
variazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, che  i
lotti prodotti entro sei mesi  dalla  stessa  data  di  pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, che non riportino
le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data  di  scadenza  del  medicinale  indicata  in  etichetta.  A
decorrere dal termine di 30 giorni dalla data di pubblicazione  nella
Gazzetta Ufficiale della  Repubblica  italiana  della  variazione,  i
farmacisti sono tenuti a consegnare il Foglio Illustrativo aggiornato
agli utenti, che scelgono la modalita' di ritiro in formato  cartaceo
o analogico o mediante l'utilizzo di metodi digitali alternativi. 
  Il  titolare  AIC  rende  accessibile  al  farmacista   il   Foglio
Illustrativo aggiornato entro il medesimo termine." 
  Invariato il resto. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Enrica Tornielli 

 
TX20ADD6394