Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano secondo  procedura  di  Mutuo
Riconoscimento. Modifica apportata ai sensi del  Decreto  Legislativo
                      29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011, si informa della
avvenuta  approvazione,  in  data  16  giugno  2020,  della  seguente
modifica apportata in accordo al REGOLAMENTO (CE) 1234/2008: 
  Titolare AIC: MALESCI ISTITUTO FARMACOBIOLOGICO S.p.A. 
  Medicinale - dosaggio e forma farmaceutica: OMEPRAZEN 40 mg polvere
per soluzione per infusione. 
  Confezioni: 026803027, 026803039. 
  Codice pratica: C1B/2020/1212. 
  N° di procedura europea: IT/H/261/004/IB/035. 
  Tipologia variazione: Var IB C.I.7.a 
  Tipo di modifica: Eliminazione della  forma  farmaceutica  "polvere
per soluzione per infusione". 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
TX20ADD6425