SF GROUP S.R.L.
Sede: via Tiburtina, 1143 - 00156 Roma

(GU Parte Seconda n.75 del 27-6-2020)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                  Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: SF GROUP S.r.l. 
  Medicinale: VASTIN - AIC 037327 - tutte le confezioni autorizzate 
  Codice pratica: N1A/2020/590 
  Tipologie variazioni: Grouping di 4 variazioni B.III.1.a.2 tipo IA 
  Modifiche apportate:Aggiornamenti  CEP  del  fornitore  autorizzato
ZHEJIANG JIANGBEI PHARMACEUTICAL CO LTD. Da  R0-CEP-2013-025-Rev01  a
R1-CEP-2013-025-Rev03 
  Medicinale: KEFORAL - AIC 022085 - tutte le confezioni autorizzate 
  Codice pratica: N1A/2020/597 
  Tipologie variazioni: Singola variazione B.III.1.a.2 tipo IA 
  Modifiche  apportate:   Aggiornamento   del   CEP   del   fornitore
autorizzato  ACS  DOBFAR   S.p.A.   Da   R1-CEP-1997-128-Rev   02   a
R1-CEP-1997-128-Rev-03. 
  Medicinale: NATAM - AIC 038058 - tutte le confezioni autorizzate 
  Codice pratica: N1A/2020/572 
  Tipologie variazioni: Singola variazione A.5.a tipo IAin 
  Modifiche apportate:  Cambio  di  indirizzo  dell'officina  Special
Product's Line S.p.A., da Strada Paduni 240 a via Fratta Rotonda Vado
Largo 1. 
  Medicinale: STADIUM - AIC 039308010 - 400  mg  compresse  rivestite
con film, 5 compresse 
  Codice pratica: N1A/2020/577 
  Tipologie variazioni: Singola variazione B.III.1.a.2 tipo IA. 
  Modifiche  apportate:   Aggiornamento   del   CEP   del   fornitore
autorizzato NECTAR LIFESCIENCES LIMITED. Da R0-CEP 2011-239-Rev.02  a
R1-CEP 2011-239-Rev 00. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal  giorno  successivo  dalla  data  di  pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                       L'amministratore unico 
                        dott. Francesco Saia 

 
TX20ADD6428
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.