Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29  dicembre
                             2007 n. 274 
 

  Medicinale: TAMSULOSIN TEVA 
  Codice farmaco: 037014 (tutte le confezioni autorizzate) 
  Procedura europea: NL/H/1657/IA/036/G 
  Codice Pratica: C1A/2020/1345 
  Tipo di modifica: Grouping di variazioni: Tipo IAin  -  B.II.b.1.b;
Tipo IAin - B.II.b.1.a - Modifica apportata: Aggiunta di un  sito  di
confezionamento primario e secondario del prodotto finito 
  Medicinale: METFORMINA TEVA 
  Codice farmaco: 035195 (tutte le confezioni autorizzate) 
  Procedura europea: DE/H/4523/IB/088/G 
  Codice Pratica: C1B/2020/220 
  Tipo di modifica: Grouping di variazioni: Tipo IAin -  B.III.1.a.3;
Tipo IB - B.I.b.2.e;  Tipo  IA  -  B.I.b.1.d  -  Modifica  apportata:
Introduzione di un Certificato di Conformita' alla Farmacopea Europea
per la sostanza attiva da parte di un nuovo produttore e  conseguente
aggiunta  di  una  procedura  di  prova  per  la   sostanza   attiva;
eliminazione di un parametro di specifica non significativo. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale della  Repubblica  italiana  possono  essere  mantenuti  in
commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata   in   etichetta.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della  sua
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Alessandra Canali 

 
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