Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
     sensi del Decreto Legislativo del 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: Scharper S.p.A. Viale Ortles, 12 - Milano 
  Pratica: N1A/2020/571 
  Specialita'  medicinale:  FLEBOSTASIN  R  30  capsule  a   rilascio
modificato 50 mg 
  AIC 028424012 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: 
  Raggruppamento di 6 variazioni Tipo IA: 
  4 Variazioni tipo IA, B.III.1.b.3): Certificato di conformita' alla
farmacopea europea relativamente al rischio di TSE per  un  principio
attivo, una materia prima, un reattivo, una sostanza intermedia o  un
eccipiente - Certificato aggiornato presentato da un fabbricante gia'
approvato 
  2 Variazioni tipo IA, B.III.1.b.4): Certificato di conformita' alla
farmacopea europea relativamente al rischio di TSE per  un  principio
attivo, una materia prima, un reattivo, una sostanza intermedia o  un
eccipiente - Soppressione di certificati (in caso di piu' certificati
esistenti per una materia). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza   della   modifica:   dal   giorno   successivo    della
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Il procuratore 
                      dott.ssa Rosanna Zancani 

 
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