Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
              di specialita' medicinale per uso umano. 
 
Modifiche apportate ai sensi  del  Decreto  Legislativo  29  dicembre
                            2007, n. 274 
 

  Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011, si informa della
avvenuta approvazione della seguente modifica apportata in accordo al
REGOLAMENTO (CE) 1234/2008: 
  Titolare AIC: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A.,  Via  Lungo
L'Ema 7 - 50012 Bagno a Ripoli (FI). 
  Medicinale (codice AIC) - dosaggio e  forma  farmaceutica:  OBISPAX
(027256) - 40 mg + 2 mg compresse rivestite. 
  Confezioni: 027256027. 
  Tipo di modifica: Variazione IA A.7  -  Eliminazione  del  sito  A.
Menarini Manufacturing Logistics and Services s.r.l.  Sette  Santi  -
Firenze per la fase di confezionamento primario e secondario. Data di
implementazione: 30/04/2020. 
  Codice pratica: N1A/2020/699. Data di approvazione: 04/07/2020. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
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