Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29 dicembre 2007 n. 274 Medicinale: DOXORUBICINA TEVA Codice farmaco: 039646 (tutte le confezioni autorizzate) Procedura europea: NL/H/1403/001/IB/012 Codice Pratica: C1B/2020/797 Tipo di modifica: Tipo IB - C.I.z - Modifica apportata: Aggiornamento del riassunto delle caratteristiche del prodotto e del foglio illustrativo in accordo alla nuova linea guida sugli eccipienti. Medicinale: DONEPEZIL TEVA ITALIA Codice farmaco: 040386 (tutte le confezioni autorizzate) Procedura europea: ES/H/0647/001-002/IB/019 Codice Pratica: C1B/2020/632 Tipo di modifica: Tipo IB - C.I.z - Modifica apportata: Aggiornamento degli stampati in accordo alla nuova linea guida sugli eccipienti e altre modifiche minori. A partire dalla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana della variazione, il Titolare dell'Autorizzazione all'immissione in commercio deve apportare le modifiche autorizzate al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto; entro e non oltre i sei mesi dalla medesima data, le modifiche devono essere apportate anche al Foglio Illustrativo. Sia i lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della variazione che i lotti prodotti entro sei mesi dalla stessa data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della variazione, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Alessandra Canali TX20ADD6875